Nazwa i rola
Tabletki, kapsułki i roztwory kontrolowanych API — Formulacje badane na konkretną substancję czynną.
Znaczenie dowodowe
Jest to konkretne ogniwo wskazanego API, a nie zbiorcza klasa farmaceutyczna. Zgodność należy potwierdzić produktem, innymi ogniwami i badaniem instrumentalnym.
Interpretacja ilości
Przedziały są obwiednią rzędu wielkości. Nie są bilansem ani instrukcją; formulację, ciecze i odpady ważyć osobno.